Postée il y a 24 heures
Créée en 2013, IVIDATA Life Sciences est une société de conseil française spécialisée dans le domaine de la santé. Nos 160 consultants accompagnent des laboratoires pharmaceutiques, sociétés de biotechnologies, dispositifs médicaux, établissements de santé, cosmétique, nutrition et santé animale.
Nous recherchons un(e) Attaché(e) de Recherche Clinique pour intervenir en tant que consultant au sein de l'un de nos clients, un des acteurs majeurs dans la lutte contre le cancer.
Vos missions seront :
- Effectuer la sélection des centres investigateurs, la mise en place et le suivi des études cliniques
- Assurer le suivi et la qualité scientifique, technique et réglementaire des études
- Contribuer aux missions administratives requises pour mettre en place et suivre les études cliniques
- Effectuer les visites de monitoring et de co-monitoring pour s'assurer de la qualité des données recueillies, des documents sources et de l'archivage des documents investigateurs
- Interpréter les informations recueillies par les différents intervenants de l'étude et contribuer à la mise en place d'actions correctives ou préventives le cas échéant
- Être en contact avec les médecins investigateurs
- Préparer les centres et contribuer aux audits et inspections
- Rédiger les rapports de visites
- Assurer la traçabilité des écarts rencontrés selon une procédure CAPA
- De formation Bac +5 scientifique, complété par une formation spécifique d'ARC (DIU FARC ou équivalent)
- 2 ans minimum d'expérience comme ARC moniteur dans l'industrie pharmaceutique en oncologie
- Bonnes connaissances de la réglementation pharmaceutique, des bonnes pratiques cliniques, de la méthodologie des essais cliniques, RECIST et CTCAE
- Bon niveau d'anglais
- Organisation, rigueur, capacités d'anticipation et d'initiative, goût pour le travail en équipe, autonomie, qualités relationnelles, dynamisme
- De formation Bac +5 scientifique, complété par une formation spécifique d'ARC (DIU FARC ou équivalent)
- 2 ans minimum d'expérience comme ARC moniteur dans l'industrie pharmaceutique en oncologie
- Bonnes connaissances de la réglementation pharmaceutique, des bonnes pratiques cliniques, de la méthodologie des essais cliniques, RECIST et CTCAE
- Bon niveau d'anglais
- Organisation, rigueur, capacités d'anticipation et d'initiative, goût pour le travail en équipe, autonomie, qualités relationnelles, dynamisme