chef de projet pharmaceutique(H/F)

Les missions du poste

Chef de projet transposition d'échelle - H/F / Process transfer leader

Vous intervenez au sein de l'atelier pilote GMP du groupe sur les transferts de fabrication des nouveaux produits formes sèches issus de la R&D sur les équipements pilotes, puis sur les équipements commerciaux. Vous supervisez également la fabrication des lots cliniques et/ou réglementaires.

En charge, dans sa globalité, du transfert d'un produit avec le support du groupe Small Molecule Portfolio Development Programs, vous réalisez :
ola coordination des activités de transfert au sein du service pilote, avec les équipes analytiques, fabrication, HSE, AQ, magasin...
ol'organisation / le suivi des phases opérationnelles avec les techniciens du service
ol'apport d'expertise scientifique / technique sur les résultats obtenus dans le cadre des plans d'expérience, étude d'optimisation et remédiations
ola rédaction de la documentation : change control/instructions de fabrication/protocoles/rapports/participation à la rédaction du dossier d'enregistrement

Vous reportez au responsable de de l'unité pilote. Vous intervenez également sur des projets d'amélioration continue (scale down), de trouble shooting et l'intégration de nouveaux équipements.