Efor Group
Postée il y a 24 heures
Fondé en 2013, Efor a su en 11 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.
Avec plus de 2500 collaborateurs répartis au sein de 21 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.
Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.
Life sciences Consultancy powered by Global industries
Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.
Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.
www.efor-group.com
Dans le cadre de l'élargissement de nos activités, nous recherchons un(e) Ingénieur CQV pour accompagner nos projets dans l'industrie pharmaceutique. Vous serez impliqué(e) dans des missions de mise en service, de qualification et de validation d'équipements et de procédés de production, en conformité avec les normes réglementaires.
Votre rôle :
En tant qu'Ingénieur CQV, vous jouerez un rôle clé dans le bon déroulement des projets, en assurant la conformité des équipements et des procédés. Vous interviendrez sur les phases suivantes :
Mise en service (Commissioning)
- Réalisation des tests fonctionnels des équipements (FAT/SAT).
- Vérification et validation du bon fonctionnement des systèmes avant leur qualification.
Qualification
- Rédaction et exécution des protocoles de qualification (QI, QO, QP).
- Suivi de la traçabilité et conformité des équipements aux normes GMP.
Validation
- Rédaction des rapports de validation.
- Analyse des résultats et mise en oeuvre d'actions correctives si nécessaire.
Votre environnement de travail :
Vous serez intégré(e) à une équipe projet dynamique et collaborerez avec :
- Les équipes internes : production, qualité, ingénierie.
- Les partenaires externes et sous-traitants.
Formation :
- Diplôme Bac +5 (Ingénieur ou Master) en génie des procédés, biotechnologies, chimie, pharmacie ou dans un domaine connexe.
Expérience :
- Vous justifiez d'une expérience significative de 1 à 5 ans dans des missions de CQV, idéalement dans le secteur pharmaceutique ou biotechnologique.
Compétences techniques :
- Solides connaissances des normes GMP/BPF et des exigences réglementaires associées.
- Maîtrise des étapes de qualification (QI, QO, QP).
- Bonne compréhension des équipements pharmaceutiques tels que les lyophilisateurs, autoclaves, systèmes HVAC, Réacteurs, cuves de préparation, skids de filtration, Colonnes de chromatographie, systèmes CIP/SIP, Équipements de remplissage aseptique, isolateurs, tunnels de dépyrogénation.
Compétences linguistiques :
- Français courant requis.
- Une maîtrise de l'anglais technique serait un atout appréciable.
Formation :
- Diplôme Bac +5 (Ingénieur ou Master) en génie des procédés, biotechnologies, chimie, pharmacie ou dans un domaine connexe.
Expérience :
- Vous justifiez d'une expérience significative de 1 à 5 ans dans des missions de CQV, idéalement dans le secteur pharmaceutique ou biotechnologique.
Compétences techniques :
- Solides connaissances des normes GMP/BPF et des exigences réglementaires associées.
- Maîtrise des étapes de qualification (QI, QO, QP).
- Bonne compréhension des équipements pharmaceutiques tels que les lyophilisateurs, autoclaves, systèmes HVAC, Réacteurs, cuves de préparation, skids de filtration, Colonnes de chromatographie, systèmes CIP/SIP, Équipements de remplissage aseptique, isolateurs, tunnels de dépyrogénation.
Compétences linguistiques :
- Français courant requis.
- Une maîtrise de l'anglais technique serait un atout appréciable.