Orano
Postée il y a 3 jours
A la pointe de la recherche en médecine nucléaire, Orano Med développe des thérapies innovantes contre le cancer. S'appuyant sur une expertise unique dans la production du plomb-212 (212Pb) et les technologies de radio marquage, Orano Med développe des traitements à base de plomb-212 consistant à détruire sélectivement les cellules cancéreuses, tout en limitant l'impact sur les cellules saines environnantes. Avec un portefeuille solide de molécules en développement capables de cibler diverses formes de cancers et une chaine d'approvisionnement fiable en plomb-212, Orano Med ambitionne de devenir leader de l'alphathérapie ciblée, notamment pour les patients actuellement en impasse thérapeutique.
En savoir plus sur Orano Med
Rattaché au département qualité du site ATLab Valenciennes et sous la responsabilité du Pharmacien Délégué, vous serez en charge de :
En phase projet :
Participer à la mise en place du Système de Management de la Qualité :Rédaction et vérification de procédures et formulaires,
Coopération avec les différents services pour optimiser le cycle de rédaction, vérification et approbation des documents qualité,
Participation au déploiement de la GED et des processus qualité,
Assurer un support qualité auprès des autres départements du site (Déploiement de la culture Qualité, mise en place des processus qualité)
Participer au processus de qualification des fournisseurs
En routine :
Assurer le maintien du Système de Management de la Qualité
Assurer une présence et un support qualité sur le terrain (Maintien de la culture Qualité, Gestion des problèmes qualité rencontrés, Contrôles périodiques des log book et registres)
Participer aux activités de formation (Bonnes Pratiques documentaires)
Participer au traitement des anomalies en collaboration avec les services concernés : analyse des causes, proposition et mise en place de CAPA
Suivre l'avancée des plans d'actions (CAPA, Change Control)
Vérifier la qualité des dossiers de Production (solutions, produits intermédiaires)
Participer au traitement des réclamations clients
Participer au processus de qualification et d'évaluation périodique des fournisseurs
Participer au traitement des réclamations fournisseurs
Assurer l'archivage des documents qualité
Titulaire d'un Master Qualité, vous bénéficiez d'une expérience d'au moins 3 ans en Assurance Qualité dans un environnement pharmaceutique, idéalement acquise sur un site de production de médicaments stériles.
Rigoureux et réactif vous faites preuve d'une forte culture qualité.
Vous avez une bonne connaissance des processus qualité et des BPF et êtes capable d'évaluer l'application des procédures, spécifications et autres documents qualité.
Vous êtes capable de diagnostiquer les dysfonctionnements et/ou anomalies, d'identifier les situations critiques ou problématiques, de les analyser et de proposer des actions adaptées.
Vous possédez de très bonnes capacités rédactionnelles et relationnelles avec un bon sens de la communication.
Vous savez utiliser les outils de bureautique courants : Word, Excel, Visio.
Vous êtes capable de pratiquer l'anglais écrit.
Titulaire d'un Master Qualité, vous bénéficiez d'une expérience d'au moins 3 ans en Assurance Qualité dans un environnement pharmaceutique, idéalement acquise sur un site de production de médicaments stériles.
Rigoureux et réactif vous faites preuve d'une forte culture qualité.
Vous avez une bonne connaissance des processus qualité et des BPF et êtes capable d'évaluer l'application des procédures, spécifications et autres documents qualité.
Vous êtes capable de diagnostiquer les dysfonctionnements et/ou anomalies, d'identifier les situations critiques ou problématiques, de les analyser et de proposer des actions adaptées.
Vous possédez de très bonnes capacités rédactionnelles et relationnelles avec un bon sens de la communication.
Vous savez utiliser les outils de bureautique courants : Word, Excel, Visio.
Vous êtes capable de pratiquer l'anglais écrit.