Postée il y a 24 heures
Fondé en 2013, Efor a su en 11 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.
Avec plus de 2500 collaborateurs répartis au sein de 21 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.
Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.
Life sciences Consultancy powered by Global industries
Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.
Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.
www.efor-group.com
Prendre en charge en tant qu'expert Chef de projet clinique, la gestion d'une ou plusieurs étude(s) clinique(s) des affaires médicales dans sa globalité ainsi que des accès précoces.
- Assure la coordination et la supervision de tous les métiers contributeurs, au sein de l'entreprise (study team) et des sous-traitants (CROs) en utilisant les outils appropriés (e.g. matrice de responsabilité, matrice de risques, indicateur de la performance, clinical control tower, plan de communication, plan de monitoring, etc.)
- Pilote la faisabilité de l'étude et du chiffrage réalisés par les CROs avec le support des outsourcing managers,
- En collaboration avec le Directeur des Opérations Cliniques, dans le cadre de la sous-traitance de l'étude :
- Définit et prépare avec l'outsourcing manager tous les indicateurs et supports de suivi de supervision des activités des sous-traitants
- Réfère à la hiérarchie et à l'outsourcing manager les dérives/manquements constatés vis-à-vis du contrat,
- En étroite collaboration avec le rédacteur médical « Médical Writing » participe à l'élaboration du protocole d'étude ainsi que les autres documents de ou de ses étude(s),
- S'assure que le ou les étude(s) dont il/elle a la responsabilité sont optimisée(s) et maîtrisée(s) en termes de coût, délai, qualité, que les meilleures options de dérisquage sont intégrées, et qu'en cas de déviation au plan propose des solutions à sa hiérarchie et s'assure qu'elles sont intégrées et monitorées,
- Veille que l'ensemble des études sous sa responsabilité, s'effectuent en respectant les bonnes pratiques cliniques, les procédures opératoires et les règles d'éthiques de compliance en vigueur
- Supervise la gestion administrative et documentaire de son ou ses études cliniques dont il/elle est responsable,
- Assure la communication de la progression de l'étude d'un point de vue opérationnel et budgétaire et des actions à mener aux lignes de fonction concernées ainsi qu'au directeur des opérations cliniques.
- Diplôme en sciences de la vie (biologie, pharmacie, médecine, etc.) ou équivalent.
- Expérience confirmée de 10 années en gestion de projets cliniques, idéalement au sein d'une CRO, d'une entreprise pharmaceutique ou biotechnologique.
- Diplôme en sciences de la vie (biologie, pharmacie, médecine, etc.) ou équivalent.
- Expérience confirmée de 10 années en gestion de projets cliniques, idéalement au sein d'une CRO, d'une entreprise pharmaceutique ou biotechnologique.