DAJAC
Postée il y a 3 jours
Gestion de la qualité (ISO 13485) :
Assurer la conformité du système qualité selon la norme ISO 13485.
Mettre en place, suivre et améliorer les procédures qualité internes.
Piloter les audits internes et externes (audits de certification, audits fournisseurs).
Gérer les non-conformités, CAPA (Corrective and Preventive Actions) et plans d'amélioration continue.
Affaires réglementaires :
Assurer la conformité des dispositifs médicaux (défibrillateurs cardiaques) aux réglementations européennes (MDR 2017/745) et nationales.
Assurer la veille réglementaire et normative (ISO 13485, ISO 14971) en europe et en afrique du nord
Interagir avec les organismes notifiés et les autorités compétentes.
Développement du marché en Afrique du Nord :
Identifier et analyser les opportunités de marché dans les pays d'Afrique du Nord.
Mettre en place une stratégie commerciale et réglementaire adaptée aux exigences locales.
Assurer les démarches pour l'enregistrement des produits et leur mise en conformité avec les régulations locales.
Développer un réseau de distributeurs et partenaires locaux.
Accompagner les clients et les équipes locales sur les aspects qualité et réglementaires.
Gestion des dispositifs médicaux (Distribution, Installation, Maintenance) :
Superviser les processus de distribution des défibrillateurs en garantissant leur conformité réglementaire.
S'assurer de la traçabilité des équipements et du respect des exigences de matériovigilance.
Valider les procédures d'installation et de mise en service sur site.
Encadrer les activités de maintenance et de service après-vente (préventive et curative).
Former les équipes internes et les clients sur les exigences réglementaires et les bonnes pratiques.
Experience: 2 An(s)
Compétences: Procédures de contrôle qualité,Contrôler des données qualité,Contrôler la qualité et la conformité des process,Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue,anglais
Langues: Arabe souhaité,Français souhaité
Permis: B - Véhicule léger souhaité
Qualification: Cadre
Secteur d'activité: Commerce de gros (commerce interentreprises) de produits pharmaceutiques
Liste des qualités professionnelles:
Avoir le sens du service : Capacité à identifier (voire anticiper) les besoins des usagers, clients (internes et externes) et à apporter une réponse adaptée afin de les satisfaire.
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Prendre des initiatives et être force de proposition : Capacité à initier, imaginer des propositions nouvelles pour résoudre les problèmes identifiés ou améliorer une situation. Être proactif.
Experience: 2 An(s)
Compétences: Procédures de contrôle qualité,Contrôler des données qualité,Contrôler la qualité et la conformité des process,Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue,anglais
Langues: Arabe souhaité,Français souhaité
Permis: B - Véhicule léger souhaité
Qualification: Cadre
Secteur d'activité: Commerce de gros (commerce interentreprises) de produits pharmaceutiques
Liste des qualités professionnelles:
Avoir le sens du service : Capacité à identifier (voire anticiper) les besoins des usagers, clients (internes et externes) et à apporter une réponse adaptée afin de les satisfaire.
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Prendre des initiatives et être force de proposition : Capacité à initier, imaginer des propositions nouvelles pour résoudre les problèmes identifiés ou améliorer une situation. Être proactif.