Soumission manager F/H

Les missions du poste

Mission principales :

• Responsable de la planification et de l'exécution du dossier pour le(s) produit(s)
• Responsable de la conduite des activités de soumission réglementaire couvrant l'ensemble du cycle de vie du produit (de la FIH au retrait de la licence)
• Gérer la préparation du dossier et suivre la soumission
• Responsabilités et interactions en matière d'indicateurs de performance clés

Liste non exhaustive

• Responsable des affaires réglementaires dans le domaine des affaires réglementaires et de la gestion de projets
• Expérience de la coordination de la préparation de soumissions de haute qualité aux agences réglementaires en vue d'une autorisation de mise sur le marché, dans le respect des délais impartis
• Expérience dans l'industrie pharmaceutique en matière d'affaires réglementaires ou de développement de médicaments
• Expérience de la gestion de projets et capacité à travailler de manière indépendante
• Excellentes aptitudes à la communication, à l'organisation et à la planification, et souci du détail.
• Vous devez être capable de communiquer efficacement en anglais.
• Une expérience de MS Project serait idéale.

ENOVALIFE (ex- Business & Decision Life Sciences) c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Belgique.

C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers du Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.

Nous rejoindre, c'est rejoindre une équipe Great Place To Work avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine !