Les missions du poste

Le CabRH, cabinet de recrutement et d'approche directe, recrute pour son client, entreprise leader dans la production de principes actifs pharmaceutiques (API), un : Directeur Qualité - Chimie API

Le poste :

En tant que Directeur Qualité, vous serez responsable de la définition et de la mise en œuvre de la stratégie qualité de l’entreprise. Vous piloterez l’ensemble des activités liées à la qualité dans un environnement réglementé, tout en veillant au respect des exigences GMP (Good Manufacturing Practices) et des réglementations internationales.

Vos principales missions incluront :

  • Superviser les départements Assurance Qualité et Contrôle Qualité.
  • Définir, mettre en œuvre et maintenir le système de management de la qualité (SMQ).
  • Garantir la conformité des produits aux exigences réglementaires (FDA, EMA, ICH, etc.) et aux attentes des clients.
  • Gérer les audits internes et externes (autorités, clients, fournisseurs) et accompagner les inspections réglementaires.
  • Former, sensibiliser et accompagner les équipes sur les enjeux qualité.
  • Piloter les projets d’amélioration continue liés à la qualité.
  • Participer activement aux décisions stratégiques de l’entreprise en tant que membre du comité de direction.

Votre profil :

Pour réussir dans ce rôle clé, nous recherchons un profil combinant expertise technique, leadership et une excellente compréhension des enjeux qualité dans l’industrie pharmaceutique.

Formation et expérience :

  • Diplôme d’ingénieur ou doctorat en chimie, pharmacie, ou équivalent.
  • Expérience confirmée de 10 ans minimum dans des fonctions qualité dans l’industrie pharmaceutique, idéalement dans la production d’API.
  • Bonne connaissance des réglementations internationales (FDA, EMA, GMP, ICH).

Compétences techniques :

  • Maîtrise des systèmes qualité (SMQ, CAPA, change control).
  • Expérience des audits et inspections réglementaires.
  • Connaissance des outils et méthodes d’amélioration continue (Lean, Six Sigma).

Aptitudes personnelles :

  • Leadership naturel et capacité à mobiliser les équipes.
  • Sens aigu de l’organisation et gestion des priorités.
  • Excellentes compétences en communication, tant en interne qu’avec les parties externes.
  • Esprit analytique et capacité à résoudre des problèmes complexes.
  • Anglais maitrisé

Votre candidature, ainsi que la recherche, sont confidentielles.

Lieu : Louviers
Contrat : CDI
Salaire : 100 000 € par an
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