Chargé Assurance Qualité Opérationnelle H/F

Les missions du poste

Fondé en 2013, Efor a su en 11 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.

Avec plus de 2500 collaborateurs répartis au sein de 21 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.

Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.

Life sciences Consultancy powered by Global industries

Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.

Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.

www.efor-group.com
En tant que Chargé(e) d'Assurance Qualité Opérationnelle, vous jouerez un rôle clé dans le maintien et l'amélioration de la qualité des processus de production et des produits finis. Vos missions incluront notamment :
- Assurer la conformité des opérations de production et de conditionnement aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et aux procédures internes.
- Réaliser les revues des dossiers de lots pour garantir la libération des produits conformes aux standards qualité.
- Participer aux investigations qualité en cas de déviations, non-conformités ou réclamations clients, et suivre la mise en oeuvre des actions correctives et préventives (CAPA).
- Collaborer avec les équipes de production pour sensibiliser les opérateurs aux exigences qualité et promouvoir une culture d'amélioration continue.
- Contribuer à la rédaction, la mise à jour et la validation des procédures et documents qualité (SOP, protocoles, rapports).
- Participer aux audits internes et externes (fournisseurs, autorités réglementaires) et assurer le suivi des plans d'actions associés.
- Superviser les contrôles en cours de production et garantir la traçabilité des opérations.
- Être force de proposition pour optimiser les processus et réduire les risques qualité.
- Formation : Bac +3 à Bac +5 en Assurance Qualité, Chimie, Biotechnologie, ou tout autre domaine scientifique pertinent.
- Expérience : Une première expérience (stage ou emploi) en Assurance Qualité dans l'industrie pharmaceutique est fortement souhaitée.
- Compétences techniques : Bonne connaissance des BPF, des normes ISO et des exigences réglementaires pharmaceutiques.
- Qualités personnelles : Rigueur, organisation, esprit d'analyse, capacité à travailler en équipe et à communiquer efficacement.
- Langues : Maîtrise du français, l'anglais est un atout.

Le profil recherché

- Formation : Bac +3 à Bac +5 en Assurance Qualité, Chimie, Biotechnologie, ou tout autre domaine scientifique pertinent.
- Expérience : Une première expérience (stage ou emploi) en Assurance Qualité dans l'industrie pharmaceutique est fortement souhaitée.
- Compétences techniques : Bonne connaissance des BPF, des normes ISO et des exigences réglementaires pharmaceutiques.
- Qualités personnelles : Rigueur, organisation, esprit d'analyse, capacité à travailler en équipe et à communiquer efficacement.
- Langues : Maîtrise du français, l'anglais est un atout.

Lieu : Lyon
Contrat : CDI

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