Les missions du poste
Nous recherchons notre prochain(ne) Chargé des Affaires Réglementaires EMEA (Europe, le Moyen-Orient et l'Afrique) -APAC (Asie-Pacifique) H/F, dont les missions seront les suivantes (liste non exhaustive) :
- Réaliser des soumissionsréglementaires en respectant les standards réglementaires applicables sur les régions EMEA et APAC
- Fournir un support sur des questions techniques ou réglementaires
- Assurer le suivi local des différentes activités réglementaires
- Participer à la veille réglementaire
- Accompagner dans l'amélioration continue ou de transformation des processus en cours
- Assurer la mise en conformité de répertoires en préparation de migration de données
- Mettre à jour les outils de gestion des activités et de la base de données réglementaire sur les produits et leur statut d'enregistrement
- Respecter les délais de dépôt exigés par les autorités ou la direction
Votre profil :
- Vous avez un diplôme en BAC+5 en Affaires Réglementaires ou équivalent
- Vous justifiez au moins 3 ans d'expérience en Affaires Réglementaires
- Vous justifiez impérativement d’une expérience pour les soumissions réglementaires sur des médicaments, et des dispositifs médicaux
- Vous avez obligatoirement une expérience pour les soumissions réglementaires en région EMEA, et APAC
- Vous avez obligatoirement un Français courant à l’écrit et à l’oral
- Vous avez un anglaisprofessionnelle à l’écrit et à l’oral
- Vous faites preuve d’organisation et d’autonomie
- Vous avez une aisance en communication
Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique !
Qui sommes-nous?
- Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d’un engagement, d’une expertise et d’une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques.
- Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d'autres encore, auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables.
- Nous opérons dans 10 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux qui s'engagent à contribuer activement à l'avancement de la recherche clinique.
- Nous faisons partie du groupe ALTEN depuis 2014 et explorons continuellement de nouvelles opportunités pour développer notre activité dans le monde entier.
Rejoindre Aixial Group, c’est :
- Être à la pointe de la recherche clinique : Vous travaillerez sur des projets avant-gardistes où votre expertise sera mise à profit et aura un impact réel sur la vie de millions de personnes.
- Développer continuellement votre carrière et vos compétences : Nos collaborateurs sont au cœur de nos préoccupations. Chez Aixial Group, vous serez coaché(e)s et encadré(e)s tout au long de votre parcours pour vous aider à progresser tant sur le plan professionnel que personnel.
- Travailler dans un environnement où l'égalité, la diversité et l'inclusion font partie intégrante de notre engagement : Notre objectif est de promouvoir un environnement de travail fondé sur la dignité et le respect, où les différences individuelles sont reconnues et valorisées, et où chaque employé(e) peut donner le meilleur de lui/ d’elle-même. La question de la parité hommes-femmes est au cœur de la stratégie de développement d’Aixial Group.
Aixial Group continue de s’agrandir et de recruter dans le domaine des études cliniques, venez donc nous rejoindre !
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