Ingénieur en Validation des Systèmes Informatisés F/H

Les missions du poste

Vos missions

• Rédiger la documentation de validation en anglais telle que le plan de validation, les spécifications, les protocoles de qualifications, les fiches de tests et le rapport de validation en accord avec la stratégie de qualification définie (Computers System Validation & Compliance) du projet et la méthodologie Leva (Lean validation Approach) de l’entreprise.
• Réaliser les tests de validation et réaliser/ rédiger les anomalies détectées si nécessaire ainsi que les supporter dans la rédaction des documents de formation
• S'assurer du bon suivi du change control
• Superviser la création de la demande de modification générée pour chaque projet, avec vérification du plan d’action avec toutes les parties prenantes (inclure l’AQ Flux) et suivi de la demande de changement afin de respecter la date cible.
• Rédiger ou corédiger des autres délivrables requis pour définir la stratégie de qualification (plan de validation, analyse des risques, matrice de traçabilité, protocole(s) de qualification etc.)

Votre profil :

• Vous justifiez de minimum 3 ans d'expérience en VSI (secteur pharmaceutique)
• Master scientifique ou ingénieur
• Bon niveau d'anglais

Vous interviendrez au sein des équipes du laboratoire qui est basé en région Lyonnaise. Un démarrage pour avril est souhaité.

Au sein de Enovalife, vous bénéficierez d'un suivi de proximité, de formations adaptées à vos besoins ainsi que des opportunités de carrière en adéquation avec votre profil et vos attentes !

ENOVALIFE (ex- Business & Decision Life Sciences) c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Belgique.

C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers du Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.

Nous rejoindre, c'est rejoindre une équipe Great Place To Work avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine !

Dans ce cadre là, nous recherchons pour l'un de nos clients un(e) Ingénieur(e) en Validation des Systèmes Informatisés H/F.