Postée il y a 7 jours
Job brief
Poste à pourvoir en CDD, basé à Antony (92).
Allergique à la routine, on a le traitement pour vous.
Rattaché(e) au Directeur Affaires Réglementaires France & International, vous élaborerez les dossiers d'enregistrement produits pour les pays dont vous serez responsable, en adéquation avec les exigences réglementaires locales.
Vous serez le/la garant(e) de toutes les activités réglementaires de votre portefeuille.
A ce titre, vous aurez pour principales missions :
Gérer et réaliser les dossiers d'enregistrements :
Elaborer la stratégie réglementaire locale avec le responsable réglementaire local
Coordonner la constitution des dossiers qu'il s'agisse : d'AMM, réponses aux questions, variations, renouvellement, avis scientifique ou autres dossiers réglementaires applicables
Vérifier la documentation associée à toutes les actions réglementaires
Prodiguer son expertise pour les procédures européennes
Conseiller les autres départements et communiquer en matière réglementaire pour la zone confiée :
Assurer le soutien technique aux pays
Contribuer au développement de l'expertise réglementaire
Conseiller et assister, sur les aspects réglementaires, les autres départements
Coordonner les actions nécessaires pour être en conformité avec la réglemention
Apporter un support pour les réunions du Labelling Commitee
Contribuer à l'activit(é du département Affaires Réglementaires
Vous êtes titulaire d'un diplôme de Pharmacien ou d'un Bac +5 dans le domaine scientifique, incluant une spécialisation en droit de la santé et du médicament idéalement.
Vous disposez d'une expérience de 4 ans minimum à un poste qui vous a permis d'appréhender la réglementation européenne et française sur le médicament, sur un portefeuille donné.
Vous parlez anglais couramment (lu, écrit, parlé).
Au-delà de votre rigueur et de votre capacité d'analyse, vous êtes autonome et appréciez le travail en équipe.
Stallergenes Greer est un groupe biopharmaceutique, spécialisé dans la recherche, le diagnostic et le traitement des allergies respiratoires, alimentaires et aux venins à travers le développement et la commercialisation de traitements d’immunothérapie allergénique (ITA).
Notre mission est d'offrir tout le potentiel de la médecine de précision pour améliorer la qualité de vie des personnes souffrant d'allergies.
L’immunothérapie Allergénique (ITA) est le seul traitement des maladies allergiques respiratoires qui permet de rééduquer durablement le système immunitaire des patients, en induisant une tolérance croissante aux allergènes.
Avec plus de 1100 salariés dans le monde, et des sites de production en Europe et aux Etats-Unis, Stallergenes Greer propose ses médicaments dans 44 pays.
Vous souhaitez participer au développement d’un groupe expert mondial dans son domaine, dans un environnement dynamique et multiculturel ? Rejoignez nos équipes Stallergenes Greer !