Les missions du poste
Nous avons besoin d'un.e chargée de validation des systémes d'information pour un poste en CDI
RQTH et diversité sont des déterminants de notre succès.
Le/la chargé(e) de qualification / validation des SI participe à l’élaboration de la stratégie de validation des SI, rédige le plan de validation, les protocoles et les rapports de qualification dans le respect de la réglementation applicable aux systèmes informatisés et des règles d’hygiène et sécurité.
Activités et responsabilités
Stratégie validation/qualification
- Participation à la mise en place de la stratégie de validation des systèmes informatisés
- Définition du plan directeur de validation
- Identification des essais à réaliser
- Participation à la définition des besoins utilisateurs dans les services concernés (URS)
- Participation à la rédaction des procédures liées aux systèmes et équipements qualifiés
Tests et gestion des documents associés
- Contrôle du déroulement des étapes de qualification (QI/QO/QP) des systèmes informatisés en fonction des services concernés
- Contrôle des résultats de validation et signalement des anomalies du matériel / process
- Réalisation des tests du protocole qualité
- Rédaction des documents de validation et constitution des dossiers incluant le rapport de validation du système informatisé
- Revue périodique des systèmes informatisés dans les services concernés
Information et conseil
- Proposition et mise en œuvre d’actions qualité, préventives ou correctives
- Partage des informations clés sur les sujets de qualification au sein de l’équipe et en transverse
Compétences clés
- Gérer son planning de travail
- Gérer des confrontations / points de vue différents
- Adapter son argumentaire aux caractéristiques de son interlocuteur et l’utiliser avec conviction
- Savoir animer une réunion d’équipe ou de travail
- Produire des supports écrits sur l’activité de son périmètre
- Savoir analyser seul(e) une situation et apporter la réponse appropriée
- Trouver soi-même les solutions aux problématiques simples du quotidien sur son périmètre
- Réaliser des tâches complexes ou techniques conformes aux standards de l’entreprise dans les délais définis
- Connaître et appliquer les exigences réglementaires applicables aux systèmes informatisés
Vous êtes titulaire d'un Master en management de la qualité ou des sciences du médicament. Vous bénéficiez d'une expérience similaire de 2 à 3 ans et maîtrisez Pack Office
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