Postée il y a 24 heures
Qui sommes-nous ?
Depuis 2013, IVIDATA Life Sciences est une société de conseil experte en Life Sciences.
Chez IVIDATA Life Sciences, nous sommes convaincus que chaque mission mérite une expertise de pointe. C'est cette exigence qui guide nos équipes au quotidien, aux côtés des acteurs du secteur : laboratoires pharmaceutiques, entreprises de biotechnologie, fabricants de dispositifs médicaux, associations de recherches médicales, ainsi que les industries de la cosmétique, de la nutrition et de la santé animale.
Chaque jour, nous les accompagnons sur l'ensemble du cycle de vie du produit, depuis les études pré-cliniques jusqu'à la phase d'industrialisation. Ainsi, nos 160 consultants mettent leur savoir-faire à leur service à travers cinq expertises : Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Pharmacovigilances et Assurance Qualité.
Pour nous, l'expertise fait toute la différence.
Vos responsabilités
Rejoignez, vous aussi, notre communauté d'experts en Assurance Qualité et participez activement à l'évolution du secteur des Life Sciences en tant que Chargé(e) d'Assurance Qualité Site Exploitant en CDI.
- Élaborer, mettre à jour et assurer la conformité des procédures qualité et des documents techniques conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
- Identifier, analyser et gérer les non-conformités, déviations et actions correctives et préventives (CAPA - logiciel TrackWise) et assurer leur suivi
- Accompagner les Changes controls
- Point de contact avec les sous-traitants
- Contribuer à la mise en place et à l'amélioration continue du Système de Management de la Qualité (SMQ)
- Collaborer avec le siège exploitant sur les processus liés à la gestion de la qualité et aux affaires réglementaires
- Préparer et/ou participer aux audits internes, externes et réglementaires
- Assurer des sessions de formation sur les procédures qualité auprès des nouveaux arrivants et des collaborateurs déjà présents dans l'équipe
- Gérer les réclamations clients et mettre en place des actions correctives
Vos expertises
- Diplôme de Pharmacien ou niveau Bac +5 en biotechnologie, chimie ou discipline équivalente, avec une spécialisation en Assurance Qualité
- Expérience de 3 à 5 ans minimum sur le poste de chargé AQ sur un site exploitant
- Connaissance de la Charte de l'information promotionnelle
- Connaissance des BPF/ BPD
Vos expertises
- Diplôme de Pharmacien ou niveau Bac +5 en biotechnologie, chimie ou discipline équivalente, avec une spécialisation en Assurance Qualité
- Expérience de 3 à 5 ans minimum sur le poste de chargé AQ sur un site exploitant
- Connaissance de la Charte de l'information promotionnelle
- Connaissance des BPF/ BPD