COORDINATEUR CONTROLE QUALITE H/F - SANOFI - R2783411

Les missions du poste

Supplay Evreux est à la recherche de professionnels ayant de l'expérience en industrie pharmaceutique et chimie. Si votre ambition est d'intégrer un grand groupe, nous pouvons alors peut-être y contribuer.
Devenez le nouveau COORDINATEUR CONTROLE QUALITE H/F pour SANOFI sur le site de VAL-DE-REUIL Nous vous proposons un contrat pour une durée de 18 mois, en horaires de journée .
Le salaire mensuel va de 3469.89EUR jusqu'a 3749.59EUR brut selon votre expérience.

Dans le cadre des réglementations en vigueur, des politiques et directives Sanofi Pasteur (BPF, GMP, guidelines ...), des directives Qualité et des objectifs Site Quality Operations, le Coordinateur Administration des équipements est garant de l'administration des équipements des Laboratoires de Contrôle Qualité.

Mission :

Pilotage de l'activité :
Coordonne l'activité Data Integrity des laboratoires de contrôles
Superviser l'activité en termes de qualité, de sécurité, de délais et de coûts
Promouvoir l'amélioration continue
Travailler en étroite collaboration avec les différents laboratoires de Contrôle Qualité
Activités :
Définir, documenter la fréquence et la méthodologie des revues d'audit trail et des accès, les flux des données et les sauvegardes périodiques
Garantir l'indépendance des administrateurs par rapport aux utilisateurs
Réaliser les revues périodiques d'audit trail, d'accès et les sauvegardes périodiques de données
Traiter les anomalies en cas d'écart détecté lors des revues et sauvegardes périodiques
Effectuer les demandes et suppressions d'accès
Créer et modifier les méthodes
Expertise :
Apporter son expertise pour les achats d'équipements : participer à la construction du plan d'investissement annuel, à la définition des besoins utilisateurs, aux rencontres fournisseurs et à la rédaction des modes opératoires
Animer, participer à des groupes de travail sur la Data Integrity
Elaborer et suivre des plans d'action
Etre référent lors des inspections réglementaires/audits
Administration d'environ 70 équipements informatisés et 50 équipements simples

Respect du planning et maintien des indicateurs qualités

Le titulaire agit dans le cadre des objectifs définis par son Responsable, dans le respect de la réglementation en vigueur en interne et en externe.