Segula Technologies
Postée il y a 2 jours
Accélérez votre carrière au sein d'un groupe d'ingénierie mondial à forte croissance. Chez SEGULA Technologies, vous travaillerez sur des projets passionnants et contribuerez à façonner l'avenir au sein d'une entreprise pour qui l'innovation est indissociable de l'ingénierie.
Impression 3D, réalité augmentée, véhicule autonome, usine du futur rythment le quotidien de nos 15 000 ingénieux collaborateurs, pourquoi pas le vôtre ?
À côté de chez vous ou à l'autre bout de la planète, vous trouverez chez SEGULA Technologies l'opportunité qui donnera un sens nouveau à votre carrière !
Contexte du Projet : Dans le cadre d'un projet d'envergure dans le secteur pharmaceutique, notre client souhaite moderniser ses lignes d'assemblage pour répondre à de nouvelles exigences de production. Ce projet inclut l'installation d'équipements innovants et l'amélioration des procédures existantes.
Votre rôle sera crucial pour garantir la mise en service et la qualification des nouveaux équipements selon la méthodologie C&Q Streamline (ASTM E2500).
Responsabilités :
- Gestion du Commissioning et Qualification :
- Piloter et suivre les activités de Commissioning & Qualification (C&Q).
- Assurer la conformité avec les normes cGMP et les procédures du client.
- Mettre en place et suivre les outils de pilotage et de reporting.
- Documentation et Gestion des Non-Conformités :
- Rédiger, exécuter et suivre les protocoles et rapports de tests.
- Gérer la documentation via les outils Kneat, Qdocs ou Veeva.
- Suivre les non-conformités et assurer leur résolution ("Punch-List").
- Collaboration et Reporting :
- Interagir quotidiennement avec l'équipe projet (ingénierie, QA, automation).
- Assurer un reporting hebdomadaire au chef de projet.
- Optimisation des Processus :
- Identifier des opportunités d'amélioration dans le processus de qualification.
- Garantir la conformité des prérequis aux standards du projet.
Compétences Techniques :
- Maîtrise des méthodologies de qualification selon ASTM E2500.
- Expérience avec des outils de gestion documentaire (Kneat, Qdocs, Veeva).
- Compétences solides en suivi de planning, gestion des tests FAT/SAT et déroulement des phases de qualification sur site.
Compétences Relationnelles :
- Excellentes capacités de communication pour collaborer avec des parties prenantes internes et externes.
- Organisation, rigueur et adaptabilité face aux priorités changeantes.
Exigences Linguistiques :
- Français courant.
- Anglais professionnel.
Expériences Requises :
- Minimum 5 ans d'expérience en Commissioning & Qualification dans un environnement pharmaceutique.
- Expertise en gestion de projets techniques impliquant des systèmes complexes.
Responsabilités :
- Gestion du Commissioning et Qualification :
- Piloter et suivre les activités de Commissioning & Qualification (C&Q).
- Assurer la conformité avec les normes cGMP et les procédures du client.
- Mettre en place et suivre les outils de pilotage et de reporting.
- Documentation et Gestion des Non-Conformités :
- Rédiger, exécuter et suivre les protocoles et rapports de tests.
- Gérer la documentation via les outils Kneat, Qdocs ou Veeva.
- Suivre les non-conformités et assurer leur résolution ("Punch-List").
- Collaboration et Reporting :
- Interagir quotidiennement avec l'équipe projet (ingénierie, QA, automation).
- Assurer un reporting hebdomadaire au chef de projet.
- Optimisation des Processus :
- Identifier des opportunités d'amélioration dans le processus de qualification.
- Garantir la conformité des prérequis aux standards du projet.
Compétences Techniques :
- Maîtrise des méthodologies de qualification selon ASTM E2500.
- Expérience avec des outils de gestion documentaire (Kneat, Qdocs, Veeva).
- Compétences solides en suivi de planning, gestion des tests FAT/SAT et déroulement des phases de qualification sur site.
Compétences Relationnelles :
- Excellentes capacités de communication pour collaborer avec des parties prenantes internes et externes.
- Organisation, rigueur et adaptabilité face aux priorités changeantes.
Exigences Linguistiques :
- Français courant.
- Anglais professionnel.
Expériences Requises :
- Minimum 5 ans d'expérience en Commissioning & Qualification dans un environnement pharmaceutique.
- Expertise en gestion de projets techniques impliquant des systèmes complexes.