Coordinateur contrôle qualité F/H

Les missions du poste

Les principales responsabilités sont :

• Piloter les différentes instances qualité CQ : communauté des coordinateurs « deviation specialist CQ », comité pilotage des investigations laboratoires (LI), comité de suivi des déviations niveau2..
• Piloter les déviations et CAPA de son service à travers le comité déviation niveau 1 afin de faire respecter les délais de traitement.
• Extraire et analyser les indicateurs qualité (déviations, LI, CAPA et CCR) des Laboratoires et du service Expert, produit et Compliance du Contrôle Qualité. Proposer des actions et/ou des axes d’amélioration en cas de dérive.
• Gérer le planning de la permanence quotidienne du binôme « coordinateur « déviation specialist » et coordinateur de la qualité opérationnelle.
• Réaliser l’analyse de récurrence des déviations du Contrôle Qualité et rédiger le rapport mensuel de récurrence des déviations.
• Alerter les secteurs concernés en cas de récurrence et propose un plan de remédiation.
• Contribuer à la préparation de l’expression des besoins pour les projets d’amélioration continue et de performance en support du Responsable Contrôle Qualité.
• Participer au suivi des projets d’amélioration continue et de performance du Contrôle Qualité
• Prendre en charge des actions d’amélioration liées à la performance du Contrôle Qualité

Qualification et Expérience :
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• De formation BAC+5 (Master 2 santé ou qualité) avec minimum 2 ans d’expérience ou BAC+3 (scientifique ou qualité) avec minimum 5 ans d’expérience (apprentissage ou stage inclus)
• Expérience souhaitée acquise en production, contrôle qualité ou Assurance Qualité en industrie pharmaceutique
• Connaissance des BPF/BPD et des processus Qualité dans le secteur pharmaceutique
• Connaissance d’un environnement de production
• Maitrise des outils informatiques
• Maîtrise de l’anglais (niveau B1) à l’écrit et à l’oral souhaité

SANOFI WINTHROP, entreprise pharmaceutique située à Val de Reuil (Normandie) recherche un coordinateur contrôle qualité (H/F) pour une mission intérim de 6 mois (statut cadre).

Créé en 1973, le site SANOFI de Val de Reuil concentre toutes les étapes de production d’un vaccin : fabrication d’antigènes, formulation, remplissage des seringues ou flacons, conditionnement puis distribution