Adjoint Coordinateur Assurance Qualité Produits Spéciaux F/H

Les missions du poste

Vous souhaitez intégrer une industrie pharmaceutique en plein développement, dans un cadre verdoyant ? Notre site Kaysersberg Pharmaceuticals (site de fabrication Recipharm) est certainement l’entreprise qu’il vous faut !

Spécialisée dans les formes liquides stériles ainsi que dans la technologie BFS, notre site industriel vous réserve de beaux défis pour les prochaines années.

En tant que Adjoint Coordinateur Assurance Qualité Produits Spéciaux, rattaché au service Produits Spéciaux, vous aurez pour missions :

• D’être un des interlocuteurs de nos clients dans la production et la libération des produits RTX (vaccin stérile buvable), en étant partie prenante dans les réunions clients notamment sur la documentation qualité (déviations, suivi de conformité, etc.)
• D’intervenir dans les investigations liées aux non-conformités, dans l’analyse des causes, la rédaction des rapports d’investigations et le suivi des actions correctives et préventives (CAPA)
• De contribuer à la rédaction de documents qualité et réglementaires essentiels ainsi qu’à la vérification et la libération des dossiers de lots
• D’assurer la conformité aux BPF en assurant une présence terrain ainsi qu’en supervisant et réalisant des contrôles qualité sur ligne ainsi qu’en zone classée.
• D’accompagner les nouveaux arrivants et les habilitations aux équipes concernant les bonnes pratiques
• D’être responsable de la gestion des modifications liées au produit RTX, garantissant leur alignement avec les exigences qualité ainsi que de participer aux projets d’amélioration continue
• De gérer les réclamations clients

Le poste est en CDI sur un rythme de 2x8.

Pharmacien Industriel thésé ou en cours de validation ou diplômé d'un Master 2 dans le domaine de la Qualité, vous avez pu acquérir au cours de votre expérience une première approche de la production industrielle

Vous avez des connaissances de base des procédés de fabrication (Zone à Atmosphère Contrôlée, assurance de la stérilité et Conditionnement) ainsi que de ses systèmes de contrôle de la qualité

Vous avez des bases solides en techniques d’investigation et en résolution de problèmes, ainsi que des connaissances des systèmes de contrôles et outils informatiques (LIMS et Veeva sont un plus)

Vous êtes rigoureux, organisé, dynamique, à l’écoute et avez le sens de l’observation ainsi que l’esprit d’analyse

Vous avez de bonnes compétences en communication, que ce soit à l’écrit ou à l’oral, en français et en anglais (Niveau C1 minimum)

Nos avantages :

• Salaire fixe sur 13 mois (fourchette de salaire : 37 500 € - 52 000 € bruts annuels)
• 15 RTT
• Indemnités kilométriques (véhicule thermique, hybride, électrique ou prime écologique)
• Prime d’intéressement et de participation
• Restaurant d’entreprise et CSE actif
• Accompagnement à la prise de poste via un parcours individualisé
• Politique de mobilité interne développée
• Index égalité professionnelle hommes-femmes à 98 sur 100 pour 2023
• Entreprise en fort développement et innovante

Vous souhaitez intégrer une industrie pharmaceutique en plein développement, dans un cadre verdoyant ? Notre site Kaysersberg Pharmaceuticals (site de fabrication Recipharm) est certainement l entreprise qu'il vous faut !

Spécialisée dans les formes liquides stériles ainsi que dans la technologie BFS, notre site industriel vous réserve de beaux défis pour les prochaines années.