Les missions du poste

STEPS vous ne connaissez pas encore ?

Nous sommes en quelques mots :

Une société qui casse les règles du monde des ESN de par son business model qui est centré sur le partage de richesse avec ses consultants.

Une société où il fait bon vivre où la transparence et la considération sont au coeur même de son fonctionnement.

Une société qui attire par sa volonté de faire évoluer fondamentalement un modèle vieux de plusieurs décennies.

Une société qui connait une très forte croissance.

Certains rêvent de changements, d'autres se donnent les moyens de le vivre. Tu fais partie de ces ingénieurs qui veulent rejoindre une société centrée sur la reconnaissance et le partage, alors saute le pas et rejoins STEPS.

Nos forces :
- Une expertise métier forte.
- Une aventure humaine permettant à ses collaborateurs de se développer et de s épanouir au travail.
- Un travail d équipe favorisant l échange et le partage !
- Des valeurs qui nous guident au quotidien : partage, excellence, transparence !
- Un esprit start-up qui nous anime jour après jour.
Vous êtes prêt à relever de nouveaux défis dans un environnement stimulant et rigoureux ? Nous recherchons un expert en contrôle qualité pour rejoindre notre équipe projet, impliqué davantage dans les processus stériles. Votre rôle inclura :

Vous serez chargé(e) de réaliser les activités de mise en service et de qualification selon les procédures GFD, tout en veillant au respect des meilleures pratiques et des documents de planification du projet. Vous préparerez et exécuterez les protocoles FAT (Factory Acceptance Testing) et SAT (Site Acceptance Testing), ainsi que ceux relatifs aux qualifications (IQ, OQ, PQ). Vous examinerez minutieusement les spécifications des équipements pour vous assurer que toutes les exigences nécessaires sont bien prises en compte.

Dans le cadre du transfert de propriété après construction, des visites sur site seront requises pour garantir le bon fonctionnement des systèmes avant et pendant les phases critiques telles que le démarrage et la qualification. Vous aurez la responsabilité de gérer toutes non-conformités durant le cycle de vie du projet, tout en soutenant l'équipe avec votre vision analytique grâce à la rédaction rigoureuse de rapports de synthèse.

Vos missions incluront l'organisation et la revue régulière des tâches quotidiennes attribuées, en assurant une coordination efficiente avec entrepreneurs et fournisseurs. L'interface avec divers représentants - que ce soit l'équipe Projet, Construction, Ingénierie ou Automatisation - sera quotidienne pour progresser vers nos objectifs communs. De plus, vous collaborerez étroitement avec nos partenaires spécialisés en automatisation pour consolider notre approche intégrée C&Q/CSV.

Communication hebdomadaire d'avancements auprès du responsable C&Q Formulation faisant partie intégrante des attentes.
Pour exceller dans ce poste, nous recherchons quelqu'un qui possède :

- Un diplôme d'ingénieur ou une expérience équivalente
- Un minimum de 5 ans d'expérience dans un environnement pharmaceutique axé sur les processus stériles
- Au moins 5 ans d'expérience spécifique en Commissioning & Qualification (C&Q)
- Une solide connaissance des exigences réglementaires GMP ainsi que des méthodes de mise en service
- Une expertise avérée dans la qualification et mise en service spécialement autour des packages CIP/SIP & COP/SOP
- Des compétences supérieures tant écrites qu'orales permettant aisance relationnelle parmi profils techniques mais aussi non techniques maîtrisant à la fois français comme anglais

Votre passion pour l'excellence technique alliée à votre capacité organisationnelle font partie intégrale nécessaire au succès qualifié recherche

Le profil recherché

Pour exceller dans ce poste, nous recherchons quelqu'un qui possède :

- Un diplôme d'ingénieur ou une expérience équivalente
- Un minimum de 5 ans d'expérience dans un environnement pharmaceutique axé sur les processus stériles
- Au moins 5 ans d'expérience spécifique en Commissioning & Qualification (C&Q)
- Une solide connaissance des exigences réglementaires GMP ainsi que des méthodes de mise en service
- Une expertise avérée dans la qualification et mise en service spécialement autour des packages CIP/SIP & COP/SOP
- Des compétences supérieures tant écrites qu'orales permettant aisance relationnelle parmi profils techniques mais aussi non techniques maîtrisant à la fois français comme anglais

Votre passion pour l'excellence technique alliée à votre capacité organisationnelle font partie intégrale nécessaire au succès qualifié recherche

Lieu : Strasbourg
Contrat : CDI
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