Postée il y a 2 jours
Vos missions :
Enregistrement :
✏ Préparer les dossiers d'AMM (demande initiale, variations, et activité post AMM)
Gérer les Autorisations de Mise sur le Marché des médicaments (enregistrement et variations),
Participer à la rédaction du module 1
Assurer le respect de la réglementation en vigueur pour les autres produits de santé
Anticiper et communiquer les évolutions de la réglementation auprès des départements concernés.
Participer à la définition de la stratégie réglementaire
Gestion & Suivi de projet :
Piloter ou participer aux groupes de travail nécessaires au maintien et au développement des marques, ainsi qu’aux lancements de nouveaux produits.
Piloter ou participer aux groupes de travail nécessaires au maintien aux nouveaux lancements.
Transversalité:
🥼 Collaboration de manière transverse avec l'ensemble des départements impliqués (Business, Qualité, PV, Supply)
Profil recherché :
Pharmacien(ne) thésé(e)/inscriptible à l'ordre
Minimum 2 ans d'expérience en laboratoire/site exploitant
Expérience soumissions zone France ou Europe
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Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences professionnelles autant que par l’encouragement des initiatives personnelles.
Notre vocation est d’être pour chacun de nos ingénieurs une réelle force de conseil et d’orientation pour les différentes étapes de leur carrière.
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