Postée il y a 3 jours
• Assurer un soutien administratif et réglementaire aux essais cliniques (protocole, cahiers d'observation, documents de soumission)
• Gestion des livraisons de réapprovisionnement des produits médicaux aux pharmacies
• En charge de la préparation et de l'envoi des documents aux centres
• Collaboration avec les partenaires et sous-traitants identifiés sur les projets
• Suivi financier
• Responsable et échanges avec les ARC étrangères pour le nettoyage des TMF : Validation des documents réglementaires, validation de l'archivage des certificats, adaptation du tracker TMF. Responsable de la récolte des dernières pages de validation des documents réglementaires CRF et SEQ.
• Transmet aux ARC la liste des documents réglementaires à collecter ou à corriger. Dès réception des documents de clôture, retourner aux ARC s'il y a des erreurs et des documents manquants. Aidez les ARC à finaliser les clôtures en contactant les centres et en envoyant une lettre de clôture et un suivi. Désactivation des comptes pharmaciens
• Recherche bibliographique, Rédaction du protocole de recherche et du plan d'analyse
• Mettre en place l'outil de collecte de données
Vous possédez une expérience d’un an sur un poste ARC ou CTA. Vous parlez et écrivez un anglais professionnel
I-Excelya
Créée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ».
Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 800 Excelyates. Notre modèle unique de service de fournisseur à guichet unique - tirant parti d'un service complet et fonctionnel de fournisseur de services et de conseils - permet à nos Excelyates d'évoluer à travers un large éventail de projets. En collaboration avec des experts de premier plan, Excelya fait progresser les connaissances scientifiques, managériales et humaines pour améliorer le parcours du patient.
Pour les membres de notre équipe, exceller avec soin, c'est bénéficier d'un environnement professionnel stimulant qui encourage la participation personnelle, intellectuelle et opérationnelle afin qu'ensemble nous puissions être les meilleurs dans notre domaine. Nous nous engageons à donner à chaque Excelyate les moyens d'exprimer ses talents naturels, de développer son plein potentiel et de s'investir dans notre projet unique.
Pour en savoir plus sur nous, visitez www.excelya.com