Postée il y a 7 jours
À propos de Prime Engineering
Nous sommes fiers de notre position de leader en tant que l'un des acteurs majeurs du conseil opérationnel en ingénierie et management en France.
Notre groupe est composé de plus de 700 collaborateurs en France, répartis dans nos 8 agences stratégiquement situées à Paris, Lyon, Nantes, Lille, Bordeaux, Aix-en-Provence, Grenoble, et Tours, ainsi que dans nos équipes projet travaillant à l'international.
Labellisés "Great Place To Work" en 2016, 2018 et 2022, nous sommes engagés à offrir un environnement bienveillant et motivant à nos collaborateurs.
Offre d'emploi : Ingénieur Qualification et Validation
Localisation : Hauts de France
Type de contrat : CDI
Expérience : a partir d'un an d'expérience
Secteur : Industrie pharmaceutique
Description du poste
Nous recherchons un Ingénieur Qualification et Validation dynamique et rigoureux pour rejoindre notre équipe. Vous serez en charge de garantir la conformité des équipements, systèmes et procédés de production aux exigences réglementaires et qualités.
Missions principales
Rédiger et exécuter les protocoles de qualification (QI, QO, QP) des équipements et des installations.
Piloter les activités de validation des procédés de fabrication et des systèmes informatisés.
Réaliser les analyses de risques et mettre en place les plans d'actions associés.
Assurer la documentation et le suivi des déviations, CAPA et changements.
Collaborer avec les différentes équipes (production, qualité, maintenance, R&D) pour garantir la conformité aux normes (BPF, GMP, ISO 13485).
Participer aux audits internes et inspections réglementaires.
Profil recherché
Diplômé(e) d'un Bac+5 en Génie des Procédés, Qualité, Pharmacie, ou domaine similaire.
Expérience significative en qualification et validation dans un environnement réglementé (pharmaceutique, dispositifs médicaux, biotechnologies).
Maîtrise des exigences réglementaires (GMP, BPF, FDA, ISO 13485).
Capacité à travailler en mode projet et à interagir avec des interlocuteurs variés.
Esprit analytique, rigueur et capacité de résolution de problèmes.
Anglais professionnel requis.
Profil recherché
Diplômé(e) d'un Bac+5 en Génie des Procédés, Qualité, Pharmacie, ou domaine similaire.
Expérience significative en qualification et validation dans un environnement réglementé (pharmaceutique, dispositifs médicaux, biotechnologies).
Maîtrise des exigences réglementaires (GMP, BPF, FDA, ISO 13485).
Capacité à travailler en mode projet et à interagir avec des interlocuteurs variés.
Esprit analytique, rigueur et capacité de résolution de problèmes.
Anglais professionnel requis.