Postée il y a 24 heures
Vos responsabilités
Rejoignez, vous aussi, notre communauté d'experts en Opérations Cliniques et participez activement à l'évolution du secteur des Life Sciences en tant qu'ARC en CDI.
- Effectuer la sélection des centres investigateurs, la mise en place et le suivi des études cliniques
- Assurer le suivi et la qualité scientifique, technique et réglementaire des études internationales
- Contribuer aux missions administratives requises pour mettre en place et suivre les études cliniques
- Effectuer les visites de monitoring et de co-monitoring avec les ARCs locaux pour s'assurer de la qualité des données recueillies, des documents sources et de l'archivage des documents investigateurs
- Interpréter les informations recueillies par les différents intervenants de l'étude et contribuer à la mise en place d'actions correctives ou préventives le cas échéant
- Être en contact avec les médecins investigateurs
- Préparer les centres et contribuer aux audits et inspections
- Rédiger en anglais les rapports de visites
- Assurer la traçabilité des écarts rencontrés selon une procédure CAPA
Localisation
Île-de-France ou Auvergne Rhône Alpes
Vos expertises
- Formation Bac +5 scientifique, spécialisation en recherche clinique
- Expérience : 3 ans minimum sur poste ARC
- Bonne connaissance des étapes du monitoring d'un essai clinique (sélection, initiation, inclusion, follow up, clôture)
Qui sommes-nous ?
Depuis 2013, IVIDATA Life Sciences est une société de conseil experte en Life Sciences.
Chez IVIDATA Life Sciences , nous sommes convaincus que chaque mission mérite une expertise de pointe. C'est cette exigence qui guide nos équipes au quotidien, aux côtés des acteurs du secteur : laboratoires pharmaceutiques, entreprises de biotechnologie, fabricants de dispositifs médicaux, associations de recherches médicales, ainsi que les industries de la cosmétique, de la nutrition et de la santé animale.
Chaque jour, nous les accompagnons sur l’ensemble du cycle de vie du produit, depuis les études pré-cliniques jusqu’à la phase d’industrialisation. Ainsi, nos 160 consultants mettent leur savoir-faire à leur service à travers cinq expertises : Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Pharmacovigilances et Assurance Qualité.
Pour nous, l'expertise fait toute la différence.