Postée il y a 1 jour
Notre Département
Vous rejoindrez le service Assurance Qualité (AQ) Opérationnelle Production Aseptique Process formulation, lavage et stérilisation et monitoring de l'environnement de la ZAC (Zone à atmosphère contrôlée). Vous aurez l'opportunité de travailler avec une équipe de 16 professionnels qualifiés et expérimentés. Nous sommes passionnés par notre travail et nous mettons tout en œuvre pour fournir un service de qualité. Nous sommes impatients de vous accueillir dans notre équipe et de vous aider à réussir dans votre nouvelle carrière.
Rôle
Supervision des processus aseptiques
Assurer une présence terrain pour garantir l'application des bonnes pratiques de fabrication (GMP), identifier les écarts et optimiser les processus de production aseptique.
Formation et accompagnement des équipes
Sensibiliser et former les collaborateurs aux exigences qualité et aux bonnes pratiques aseptiques, en veillant à leur application rigoureuse.
Gestion des déviations et validation documentaire
Analyser, approuver et suivre les déviations et actions correctives (CAPA), tout en validant les documents GMP (dossiers de lots, spécifications, logbooks, etc.).
Participation aux audits et inspections
Préparer et accompagner les audits internes, externes et inspections réglementaires, en garantissant le respect des standards qualité et des exigences réglementaires.
Supervision des APS et présence pharmaceutique de nuit
Encadrer les simulations de processus aseptiques (APS) et assurer une présence qualité lors des activités de production de nuit (11 à 12 nuits/an).
Qualités requises:
Vous êtes diplômé(e) en Pharmacie avec thèse validée.
Vous avez l'expérience appréciée dans l'industrie pharmaceutique, idéalement en production aseptique.
Vous avez d'excellentes compétences en communication, analyse et synthèse. Vous avez la capacité à prendre du recul, des initiatives et à assumer des responsabilités.
Vous rejoignez une entreprise internationale, la maitrise de l'anglais est indispensable.
Experience: Débutant accepté
Compétences: Normes Qualité, Sécurité, Environnement (QSE),Apporter un appui technique aux services qualité, maintenance, méthodes, inspection,Contrôler la conformité d'un équipement, d'une machine, d'une installation,Élaborer des processus et des modes opératoires techniques,Mettre en place des solutions d'amélioration de la performance
Langues: Anglais souhaité
Qualification: Employé qualifié
Secteur d'activité: Fabrication de préparations pharmaceutiques
Experience: Débutant accepté
Compétences: Normes Qualité, Sécurité, Environnement (QSE),Apporter un appui technique aux services qualité, maintenance, méthodes, inspection,Contrôler la conformité d'un équipement, d'une machine, d'une installation,Élaborer des processus et des modes opératoires techniques,Mettre en place des solutions d'amélioration de la performance
Langues: Anglais souhaité
Qualification: Employé qualifié
Secteur d'activité: Fabrication de préparations pharmaceutiques