bioMérieux
Postée il y a 1 jour
Acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro depuis 60 ans, bioMérieux conçoit, développe, produit et commercialise des solutions de diagnostic (systèmes, réactifs, logiciels et services) destinées à des applications cliniques et industrielles, qui déterminent l'origine d'une maladie ou d'une contamination pour améliorer la santé des patients et assurer la sécurité des consommateurs.
bioMérieux est présente dans 46 pays et sert plus de 160 pays avec un large réseau de distributeurs. Elle réalise plus de 90 % de son chiffre d'affaires à l'international. Son siège social se situe à Marcy l'Étoile, près de Lyon.
Au sein du département Qualité et sous la responsabilité du Représentant Qualité du site, vous rejoignez une équipe de 7 spécialistes, vous garantissez la bonne réalisation des activités de contrôle et d'assurance qualité produit / process sur le site de fabrication de Combourg.
Dans le cadre du développement de notre site cette mission est à pourvoir pour 6 mois et potentiellement renouvelable.
Vos principales missions seront les suivantes :
* Assurer la conformité des produits et gérer leur libération
* Assurer et contrôler la gestion de la non-qualité (déviations, non-conformités, réclamations), animer les investigations et CAPA avec les équipes opérationnelles.
* Assurer la conformité et le suivi du processus de changes control
* Coordonner les activités qualité opérationnelles avec les différents services lors des revues quotidiennes
* Réaliser des audits opérationnels et participer aux sensibilisation et/ou de formation du personnel en lien avec les exigences qualité
* Contribuer à la fiabilité des produits et des procédés de fabrications, leur amélioration en fonction des analyses de tendance et des retours terrains.
Dans votre quotidien vous interagissez avec les services production, support industriel, contrôle qualité, supply chain et services techniques, service client et occasionnellement avec les services qualité et supply chain des autres sites/du global.
Qui êtes-vous?
De formation ingénieur ou Bac +5 option microbiologie / biotechnologie exigée, complétée d'une formation qualité ou ayant évolué dans un environnement qualité en industrie. Vous avez idéalement acquis votre expérience qualité en lien avec la fabrication de produit du domaine médical, pharmaceutique ou agroalimentaire, avec un minimum de 3 ans d'expérience dans ce type de poste
Vous maîtrisez les exigences des normes ISO 9001, ISO 13485, MDASP, BPF, et avez l'expérience de la pratique de l'audit.
Vous êtes agile avec les outils digitaux et systèmes de gestion qualité (GED, SAP, Trackwise, LIMS), avez une parfaite maîtrise du Pack Office et de véritables capacités de rédaction en langage qualité
Votre anglais oral / écrit est courant
Organisé(e) avec un fort leadership. Autonome, pragmatique, pédagogue, rigoureux, force de proposition, vous savez travailler en équipe dans un contexte de changement et avez un fort sens du service client.
Doté d'un excellent relationnel, vous savez convaincre et exprimer clairement vos choix pour interagir au quotidien avec des interlocuteurs variés, à prendre des décisions rapides, de manière objective et autonome.
Vous recherchez de nouveaux challenges ?
Venez rejoindre un site en perpétuelle évolution avec une belle dynamique de développement, et mettre vos compétences au service d'une entreprise industrielle avec de réelles perspectives de développement, qui saura vous accompagner et vous permettre de progresser
Qui êtes-vous?
De formation ingénieur ou Bac +5 option microbiologie / biotechnologie exigée, complétée d'une formation qualité ou ayant évolué dans un environnement qualité en industrie. Vous avez idéalement acquis votre expérience qualité en lien avec la fabrication de produit du domaine médical, pharmaceutique ou agroalimentaire, avec un minimum de 3 ans d'expérience dans ce type de poste
Vous maîtrisez les exigences des normes ISO 9001, ISO 13485, MDASP, BPF, et avez l'expérience de la pratique de l'audit.
Vous êtes agile avec les outils digitaux et systèmes de gestion qualité (GED, SAP, Trackwise, LIMS), avez une parfaite maîtrise du Pack Office et de véritables capacités de rédaction en langage qualité
Votre anglais oral / écrit est courant
Organisé(e) avec un fort leadership. Autonome, pragmatique, pédagogue, rigoureux, force de proposition, vous savez travailler en équipe dans un contexte de changement et avez un fort sens du service client.
Doté d'un excellent relationnel, vous savez convaincre et exprimer clairement vos choix pour interagir au quotidien avec des interlocuteurs variés, à prendre des décisions rapides, de manière objective et autonome.
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