Postée il y a 1 jour
Groupe d'ingénierie et de conseil en technologies, Fortil est un modèle pensé par des ingénieurs entrepreneurs. Collaborer avec Fortil, c'est travailler avec une communauté ambitieuse et experte, animée par l'exactitude, le challenge et l'émulation.
Ingénieur Assurance Qualité (H/F)
Fortil vous accompagne dans l'accomplissement de vos objectifs professionnels et développe vos compétences au travers de projets complexes, innovants et enrichissants.
Présente en France et à l'international, nous accompagnons nos partenaires dans la réussite de leurs projets techniques dans différents domaines tels que l'industrie, l'IT ou la santé (CARE).
VOS RESPONSABILITÉS MÉTIER
Au sein de l'équipe projet, vous êtes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilités métiers suivantes :
- Définir/Appliquer la stratégie CQV en accord avec les exigences GMP tout en assurant la conformité des activités CQV et en respectant les délai et objectifs fixés
- Participer aux cycles de revue de protocoles de qualification (IQ/OQ/PQ) ou d'exécution ainsi que les rapports de libération de nouveaux équipements.
- Mener les analyses de risques
- Assurer la gestion et le suivi des déviations, investigations et CAPA
- Soutenir et préparer les inspections, les audits et les présentations réglementaires
VOS ATOUTS POUR RÉUSSIR
- Vous devez obligatoirement avoir au moins une expérience significative au sein d'un service Qualité et avoir déjà dû mener des projets QA incluant de la revue de protocoles de qualification et/ou revue d'exécution.
- Vous avez une bonne connaissance et maîtrisez l'environnement normatif et réglementaire tel que les GMP, EUDRALEX Volume 4 et ASTM E2500
- Vous êtes moteur dans la résolution des problématiques qualité et force de proposition tout en respectant les délais projet.
- Vous parlez Français et Anglais avec un niveau professionnel
VOTRE PROFIL & PERSONNALITÉ
Vous êtes diplômé(e) d'une formation Bac +5 Master ou Cycle Ingénieur et justifiez d'un minimum de 3 ans d'expérience sur une fonction similaire.
Vous avez une appétence forte pour les projets complexes et la résolution de problématiques. On reconnait votre curiosité et votre culture technique dans le milieu professionnel mais aussi dans le milieu personnel. Vous avez une remise en cause facile et cherchez constamment à vous améliorer.
Vous entreprenez, portez des projets, des engagements. Vous challenger vos méthodes et vos idées pour vous dépasser et atteindre un haut niveau d'excellence. Dans ce contexte, vos moteurs peuvent être techniques, financiers ou humains, vous serez valorisé sur votre performance et/ou celle de votre équipe.
Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap, des adaptations de poste peuvent facilement être mises en place.