Efor Group
Postée il y a 4 jours
Fondé en 2013, Efor a su en 11 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.
Avec plus de 2500 collaborateurs répartis au sein de 21 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.
Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.
Life sciences Consultancy powered by Global industries
Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.
Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.
www.efor-group.com
Entreprise experte en Life Sciences et évoluant dans un contexte dynamique, le groupe EFOR recrute un(e) Chargé(e) de Qualification Validation spécialisé(e) dans les locaux et utilités pharmaceutiques !
Rattaché(e) au Service Qualification / Validation au sein d'une industrie pharmaceutique, vous jouez un rôle clé dans la qualification des environnements critiques et des utilités, garantissant leur conformité avec les exigences réglementaires et les normes de qualité. Vous intervenez sur des projets variés, de la rédaction des documents à l'exécution des tests sur le terrain.
Vous avez pour missions de :
- Réaliser les qualifications des locaux (zones propres, salles blanches) et des utilités (HVAC, systèmes d'eau purifiée, vapeur pure, gaz comprimés, etc.).
- Élaborer et exécuter les protocoles de qualification (IQ, OQ, PQ) conformément aux réglementations en vigueur (BPF, GMP).
- Effectuer les tests de performance, tels que les mesures de particules, les tests de pression différentielle, les tests de température et d'humidité, etc.
- Rédiger les protocoles, rapports et autres documents techniques liés aux activités de qualification et validation.
- Assurer la traçabilité et l'archivage des données conformément aux exigences qualité.
- Identifier et analyser les écarts observés lors des tests, proposer des actions correctives et préventives (CAPA).
- Participer aux analyses de risques (AMDEC, HACCP) pour garantir la robustesse des systèmes qualifiés.
- Collaborer avec les équipes techniques, qualité et production pour garantir le bon déroulement des projets.
- Participer aux audits internes et externes en tant qu'expert qualification/validation.
- Assurer une veille active sur les évolutions réglementaires et technologiques dans le domaine des locaux et utilités.
Issu(e) d'une formation Bac +5, vous disposez de minimum 3 ans d'expérience qualification/validation dans l'industrie pharmaceutique, biotechnologique ou cosmétique.
Vous avez une bonne connaissance des réglementations en vigueur (BPF, GMP, ISO 14644) et des méthodologies de qualification.
La maîtrise de l'anglais (écrit et oral) est nécessaire.
Issu(e) d'une formation Bac +5, vous disposez de minimum 3 ans d'expérience qualification/validation dans l'industrie pharmaceutique, biotechnologique ou cosmétique.
Vous avez une bonne connaissance des réglementations en vigueur (BPF, GMP, ISO 14644) et des méthodologies de qualification.
La maîtrise de l'anglais (écrit et oral) est nécessaire.