Postée il y a 59 jours
#jobtalexim #industrie #complaince #biomedical
TALEXIM, c'est une équipe de spécialistes du recrutement engagés auprès des entreprises de son territoire !
La team #paysdesavoie recherche un Post-Market Surveillance and Customer Complaints Coordinator H/F pour rejoindre l'aventure de son client :
- Rejoindre une entreprise en croissance spécialisée dans la conception et la fabrication de dispositifs médicaux
- Intégrer une structure à taille humaine et aux valeurs humaines fortes
- Poste basé à Archamps (74)
Ce que nous vous proposons :
Vos missions principales consistent à :
Gestion des réclamations et investigations :
- Enregistrer, documenter et assurer le suivi des réclamations liées aux produits.
- Contribuer aux investigations concernant les dispositifs retournés par les clients.
Surveillance et vigilance :
- Recueillir et analyser les données post-marché afin d'identifier des tendances et des risques potentiels.
- Participer aux activités de vigilance, y compris la déclaration des incidents graves auprès des autorités réglementaires.
Documentation et reporting :
- Collaborer à l'élaboration et à la mise à jour des plans de surveillance post-marché (PMS), des rapports PMS ou des PSUR (Periodic Safety Update Reports).
- Maintenir la documentation relative au traitement des réclamations à jour.
- Suivre et communiquer les principaux indicateurs de performance (KPI) en lien avec les activités de surveillance post-marché.
Contrat : CDI
Statut : cadre au forfait
Rémunération : 40-50 K€ annuels brut selon profil et expérience
Avantages : mutuelle d'entreprise, tickets restaurant, prime d'intéressement
Et vous ?
Issu(e) d'une formation supérieure orientée biomédicale, vous justifiez d'une expérience à un poste similaire en milieu industriel.
Vous maitrisez l'environnement normatif et réglementaire lié au secteur des dispositifs médicaux (Directive 93/42/CEE - Règlement 2017/745 (MDR) - 21 CFR 820 (FDA).
Rigoureux(se) et organisé(e), vous savez faire preuve d'autonomie.
Pro-actif(ve), vous possédez de réelles facultés d'adaptation et savez gérer les priorités.
Vous vous reconnaissez dans cette annonce ?
On vous attend ! Et dans tous les cas, on vous donne des nouvelles :)
Ref : 3gyrebi6e4
Et vous ?
Issu(e) d'une formation supérieure orientée biomédicale, vous justifiez d'une expérience à un poste similaire en milieu industriel.
Vous maitrisez l'environnement normatif et réglementaire lié au secteur des dispositifs médicaux (Directive 93/42/CEE - Règlement 2017/745 (MDR) - 21 CFR 820 (FDA).
Rigoureux(se) et organisé(e), vous savez faire preuve d'autonomie.
Pro-actif(ve), vous possédez de réelles facultés d'adaptation et savez gérer les priorités.
Vous vous reconnaissez dans cette annonce ?
On vous attend ! Et dans tous les cas, on vous donne des nouvelles :)
Ref : 3gyrebi6e4